QBIO — наука для жизни: центр компетенций в области клинических исследований

Разработка лекарственных препаратов требует проведения комплексных клинических исследований, в рамках которых оцениваются безопасность, эффективность и переносимость новых средств. Для получения достоверных результатов необходимы опытная команда, современная медицинская инфраструктура, качественная документация и отлаженные процессы работы с участниками. QBIO представляет собой научно-исследовательский центр компетенций, специализирующийся на клинических исследованиях лекарственных препаратов. Посмотреть можно больше про центр на qbioresearch.com.

Центр был создан на базе опыта и достижений НИЦ «Эко-безопасность». За годы работы QBIO сформировал собственную исследовательскую инфраструктуру, команду специалистов и технологические решения, позволяющие сопровождать проекты на разных этапах.

Опыт и профессиональные компетенции

QBIO заявляет об 11-летнем опыте в области клинических исследований. Центр входит в ТОП-5 исследовательских центров России, а также отмечен среди ТОП-100 частных многопрофильных клиник страны. Накопленные компетенции позволяют организации участвовать в исследованиях различных типов и обеспечивать комплексное сопровождение проектов.

В числе выполненных работ указаны 70 клинических исследований первой фазы, 275 исследований поздних фаз и 260 исследований биоэквивалентности. Каждое из этих направлений имеет собственные требования к:

• дизайну проекта;
• подбору участников;
• медицинскому наблюдению;
• обработке результатов.

Отдельное значение имеет реализация исследований полного цикла. QBIO провел 45 проектов, начиная с подготовки первого черновика синопсиса и заканчивая формированием итогового отчета для подачи в регуляторные органы. Такой подход позволяет объединить научные, медицинские, организационные и документальные процессы в рамках одной команды.

Команда исследователей

Качество клинического исследования во многом зависит от профессионализма сотрудников. В работе QBIO задействовано более 150 специалистов и 38 главных исследователей. В зависимости от задач проекта команда может включать врачей различных специальностей, координаторов, сотрудников лабораторий, специалистов по документации и экспертов по обработке данных.  Концепция «Наука для жизни» отражает стремление организации обеспечивать полный комплекс работ — от подготовки исследовательской документации и набора участников до проведения процедур и формирования итоговых отчетов.